Alligator Bioscience och Aptevo Therapeutics presenterar ytterligare positiva interimsdata för fas 1-studie som utvärderar ALG.APV-527 som monoterapi, vid SITC 2024

Lund Sverige och Seattle, Washington, 29 oktober 2024 – Alligator Bioscience AB (Nasdaq Stockholm: ATORX, “Alligator”) och Aptevo Therapeutics (”Aptevo”) (Nasdaq: APVO) meddelar idag att nya, positiva interimsdata från doseskaleringen i bolagens fas 1-studie som utvärderar ALG.APV-527 presenteras i en poster under fredagen den 8 november, 2024, vid årsmötet för the Society for Immunotherapy of Cancer 2024 (SITC), som äger rum 6-10 november i Houston, Texas. 

Information om presentationen
Posternummer: #673
Titel: Preliminary results from a phase I dose escalation study of ALG.APV-527, a 5T4×4-1BB bispecific antibody, in patients with advanced solid tumors demonstrate favorable safety and biological activity
Presentatör: Thomas Marron, MD, PhD
Datum och tid: Fredag, den 8 november, klockan 12:15-13:45 och 17:30-19:00 US Central Time.

Om studien
Fas 1-studien med ALG.APV-527 är en öppen multicenterstudie som kommer att inkludera upp till sex kohorter i en 3+3-design*. Studien genomförs i USA hos vuxna patienter med flera solida tumörtyper/histologier som sannolikt uttrycker 5T4-antigenet, inklusive (men inte begränsat till) icke småcellig lungcancer (NSCLC), cancer i magsäcken/gastro-esofagus samt huvud- och halscancer. ALG.APV-527 administreras intravenöst varannan vecka. Studien kommer att utvärdera säkerhet och tolerabilitet, farmakokinetik, farmakodynamik och preliminär anti-tumöraktivitet hos ALG.APV-527.

*I en 3+3 design behandlas kohorter om tre patienter med ökande dosnivåer. Om minst två av tre, eller sex patienter drabbas av en dosbegränsande toxicitet (En. Dose Limiting Toxicity, DLT) avbryts dosupptrappningen vid den aktuella dosnivån.
 
Om ALG.APV-527
ALG.APV-527 är en bispecifik 4-1BB-agonist, som endast är aktiv vid samtida bindning till 4-1BB och 5T4. Molekylen har potential att vara av klinisk nytta då 4-1BB har förmågan att stimulera de immunceller (antitumör-specifika T-celler) som är involverade i tumörbekämpning, vilket gör 4-1BB till ett synnerligen tilltalande mål för immunterapi av cancer. 5T4 är ett tumörassocierat antigen som uttrycks under fosterutvecklingen men även är överuttryckt på ett antal solida tumörer, däribland icke småcellig lungcancer (NSCLC), bröst-, huvud- och hals-, livmoderhals-, njur-, mag-, tjock- och ändtarmscancer.

Uppdaterad 2024-10-29